Çin Yasaları Portalı - CJO

Çin yasalarını ve resmi genel belgeleri İngilizce olarak bulun

İngilizceArapçaBasitleştirilmiş Çince)FlemenkçeFransızcaAlmancaHintçeİtalyanJaponcaKoreliPortekizceRusçaİspanyolcaİsveççeİbraniceEndonezceVietnamTaylandTürkceMalaya

Çin İlaç İdaresi Hukuku (2019)

药品 管理 法

Kanun türleri Kanun

Düzenleyen kuruluş Ulusal Halk Kongresi Daimi Komitesi

İlan tarihi Ağustos 26, 2019

Geçerlilik tarihi Aralık 01, 2019

Geçerlilik durumu Geçerli

Uygulama kapsamı Nationwide

Konular Sağlık Hukuku

Editör (ler) CJ Gözlemci

İlaç İdaresi Kanunu 1984 yılında yürürlüğe girmiş ve sırasıyla 2001, 2013, 2015 ve 2019'da değiştirilmiştir. En son revizyon 1 Aralık 2019'da yürürlüğe girdi.

Toplamda 155 makale var.

Kilit noktalar aşağıdaki gibidir:

1. Bu Kanun, Çin Halk Cumhuriyeti'ndeki ilaç araştırma ve geliştirme, üretim, ticari operasyon ve kullanım ile bunların denetim ve idare faaliyetlerine uygulanacaktır. (Madde 2)

2. Devlet Konseyi'nin yetkili ilaç idari dairesi, ülke çapında ilaç denetimi ve idare işlerinden sorumludur. (Madde 8)

3. Çin'de pazarlanan ilaç, Devlet Konseyi kapsamındaki tıbbi ürünler idaresi tarafından onaylanacak ve onay yönetimi altında olmayan Çin tıbbi malzemeleri ve Çin tıbbi bitki dilimleri hariç olmak üzere, bir ilaç tescil sertifikasına sahip olacaktır.

4. “Çin Halk Cumhuriyeti Farmakopesi” ve Danıştay'ın ilaç idari departmanı tarafından yayınlanan ilaç standartları, ulusal ilaç standartları olacaktır. (Madde 28)

5. Yeni keşfedilen ve yurtdışında piyasaya sürülen şifalı bitkiler ancak Danıştay'ın ilaç idare dairesinin onayı ile satılabilir. (Madde 63)

6. İlaçlar, onaylı ilaç ithalat limanlarından ithal edilecek ve ilaç ithalatçısı, liman bölgesindeki ilaç idari makamlarına tutanak tutacaktır (Madde 64).

7. Devletin öngördüğü kapsamdaki anestezi ve psikiyatrik ilaç ithalatçıları ve ihracatçıları, Danıştay ilaç idare dairesi tarafından verilen ithalat izni veya ihracat iznini ibraz edeceklerdir. (Madde 66)

Çince dilindeki tam metin için lütfen sağ üstteki "Chn" ye tıklayın. Dilediğiniz gibi araçlarla veya başka şekillerde çevirebilirsiniz.
Ekibimiz tarafından sağlanan İngilizce tam metni okumak isterseniz, lütfen Satın Al'a tıklayın.

© 2020 Guodong Du ve Meng Yu. Tüm hakları Saklıdır. Guodong Du ve Meng Yu'nun önceden yazılı izni olmaksızın, çerçeveleme veya benzer yollarla içeriğin yeniden dağıtılması veya yeniden dağıtılması yasaktır.