15 Nisan 2022'de Pekin Fikri Mülkiyet Mahkemesi davanın ilk derece mahkemesi kararını açıkladı Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. - Wenzhou Haihe Pharmaceutical Co., Ltd., söz konusu jenerik ilacın ilgili patent haklarının koruma kapsamına girip girmediğinin ele alınması.
Davanın, değiştirilmiş Patent Yasasının uygulanmasından bu yana Çin'deki ilk farmasötik patent bağlantı davası olduğu bildiriliyor.
İlgili jenerik ilaç esas olarak osteoporoz tedavisi içindir.
Duruşmanın ardından mahkeme, söz konusu jenerik ilaç tarafından kullanılan teknik çözümün ilgili patentin teknik çözümüyle ne aynı ne de eşdeğer olduğuna ve bu nedenle teknik çözümün ilgili patentin koruma kapsamına girmediğine karar verdi.
Ekim 76'de kabul edilen Patent Kanununun dördüncü değişikliğinin 2020. maddesine göre, yeni ilaçların pazarlama incelemesi ve onayı sırasında, ilaç pazarlama izni başvurusunda bulunan ve ilgili patent sahibi veya ilgili taraf, adli veya idari işlem yoluyla karar verilmesini talep edebilir. ruhsat başvurusunda bulunulan ilacın teknik çözümünün başka bir tarafın ilaç patent haklarının korunması kapsamına girip girmediği. Bu hüküm, Çin'in farmasötik patent bağlantı sisteminin temelini attı.
Daha sonra Çin Yüksek Halk Mahkemesi, “Tescile Başvuran İlaçlara İlişkin Patent Uyuşmazlıklarına İlişkin Hukuk Davalarının Yargılanmasında Hukukun Uygulanmasına İlişkin Çeşitli Konularda Yüksek Halk Mahkemesinin Hükümleri” (最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定), Pekin Fikri Mülkiyet Mahkemesine farmasötik patent bağlantı davaları üzerinde münhasır yargı yetkisine sahip olma yetkisi veriyor.
Kapak Fotoğrafı: Lavinia Occeña Unsplash üzerinde
Katkıda bulunanlar: CJO Personeli Katkıda Bulunanlar Ekibi
